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2025-10-13
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
2025-01-06
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期)20241202
2024-12-05
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)20241128
2024-11-19
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告
2024-11-19
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号20230707
2024-11-19
京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行)》20230601
2024-11-19
关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知CMDE20230220
2024-11-19
器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线 CMDE20230210
2024-11-19
国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告(2022年第47号)
2024-11-19
关于中检院检验业务函实行电子化的通知 NIFDC20220704
2024-11-19
江苏省药品监督管理局同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南(试行)20220630
2024-11-19
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)CMDE20220713
2024-11-19
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号)CMDE20220715
2024-11-19
关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告(2022年第22号)CMDE20220526
2024-11-19
关于印发《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知(湘药监综财-2022-39号)湖南省药品监督管理局20220505
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